国械注进20153404087-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >/

注册证编号

国械注进20153404087

注册证编号

DiaMed GmbH

注册人住所

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland

生产地址

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

管理类别

第三类

型号规格

112×12卡/箱

结构及组成

ABO正反定型/RhD定型卡（DiaClon ABO/D +reverse grouping forpatients）共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)，Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。

适用范围

本产品用于ABO血型系统的正定型和反定型以及RhD血型定型。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

储存于18～25℃的室温下，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.23

有效期至

2020.12.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴