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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN13
革兰氏阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN13
注册证编号
国械注进20152404070
注册证编号
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712,USA
生产地址
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
革兰氏阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN13
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、环丙沙星、厄它培南、ESBL、庆大霉素、亚氨培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林/他唑巴坦、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
在临床实验中和VITEK 2系统一起使用,作为体外试验,测定当抗菌剂按照在线产品信息的指导使用的时候,临床上重要的需氧革兰氏阴性细菌的敏感性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,避免冷冻,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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