血细胞除去用净化器血球細胞除去用浄化器
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2)
代理人注册地址
浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
型号规格
Cellsorba CS-100、Cellsorba CS-180S
结构及组成
本产品由无纺布、支撑网、容器主体、容器管嘴、盖子、粘合剂、支撑棒、顶盖、O形环、容器盖组成，容器内填充焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
适用范围
本产品以改善对药物疗法过敏的慢性风湿性关节病患者的临床症状为主要目的，通过体外循环，吸附除去患者血液中白细胞。
变更情况
2017-12-26 申请人申请变更产品结构及组成（详见附件1）、型号规格（详见附件2）、产品技术要求（详见附件3）。 2018-10-09 “注册人住所:日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”变更为“注册人住所:日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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