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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride
注册证编号
国械注进20152403764
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride
管理类别
第二类
型号规格
ARCHITECT: 试剂1: 10 × 84 mL；Alinity: 试剂1: 10 × 67.3 mL
结构及组成
三磷酸腺苷，镁，4-氨基安替比林，4-氯酚，过氧化物酶，甘油激酶，磷酸甘油氧化酶，脂蛋白脂酶，叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的甘油三酯。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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