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牙科种植体NOBELREPLACE Dental Implant

注册证编号

国械注进20153633389

注册证编号

Nobel Biocare AB

注册人住所

Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg, Sweden

生产地址

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

代理人名称

诺保科商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区仙霞路137号8A室

产品名称

牙科种植体NOBELREPLACE Dental Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由纯钛制成。表面经过机械处理，加工出螺纹，然后经过阳极氧化处理。

适用范围

该产品用于种植在颌骨内，作为上下颌牙齿的替代体，起固定支撑作用。

产品储存条件及有效期

备注

2016年9月5日同意更正适用范围内容，2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年9月5日同意更正适用范围内容，2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-10-15

有效期至

2020-10-14

变更情况

2016-12-15 “代理人住所：上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2018-03-14本次许可事项变更为申请人申请增加产品规格型号、更改原规格型号产品尺寸（详见变化对比表）及修订产品技术要求相应内容（详见产品技术要求变化对比表）。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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