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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法）
低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法）
注册证编号
国械注进20153404086
注册证编号
DiaMed GmbH
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法）
管理类别
第三类
型号规格
112×12卡/箱
结构及组成
达亚美低离子抗人球蛋白卡（LISS/Coombs）：6个微管凝胶中含有多克隆抗体AHG（兔IgG抗体，C3d单克隆抗体，139-9细胞系），保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。
适用范围
本卡用于抗体筛查和交叉配血。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
变更情况
2018-06-04 “注册人名称：DiaMed GmbH”变更为“注册人名称：DiaMed GmbH 达亚美有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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