您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)
T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)
注册证编号
国械注进20153404065
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)
管理类别
第三类
型号规格
50 试验人次/盒
结构及组成
CD4 PE/CD3 PE-Cy5管(绿色管盖)、CD8 PE/CD3 PE-Cy5管(透明管盖)、220个试剂管盖、2瓶含5%甲醛的磷酸盐缓冲液,5mL/瓶,用作固定溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品通过使用BD FACSCount? T淋巴细胞计数仪计数未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴细胞的绝对数量,用于T淋巴细胞亚群的计数。
产品储存条件及有效期
保存于2℃-8℃,有效期为23个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
2018-08-22 1.增加生产地址。2.说明书文字内容变更。(具体内容详见附件)请注册人依据变更内容自行修订相应文件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: