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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Apolipoprotein E
载脂蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Apolipoprotein E
注册证编号
国械注进20162400426
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Apolipoprotein E
管理类别
第二类
型号规格
载脂蛋白 E 试剂: 1 × 2 mL; 辅助试剂 A: 1 × 2 mL。
结构及组成
载脂蛋白 E 试剂:为液体动物血清,是用高纯度人载脂蛋白 E 免疫山羊而制成的,防腐剂:叠氮化钠<1 g/L;辅助试剂 A:含有清洁剂的缓冲液,防腐剂:5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 6 mg/L),2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 2 mg/L)。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 E (Apo E)。
产品储存条件及有效期
在2℃ ~8℃条件下保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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