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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌注射器Syringes
一次性使用无菌注射器Syringes
注册证编号
国械注进20163150365
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
注册人住所
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
一次性使用无菌注射器Syringes
管理类别
第三类
型号规格
ST800, ST801, ST600, ST601, ST320, ST321, VAC110, VAC120, VAC130, VAC160
结构及组成
该产品由注射器外套及卷边(聚碳酸酯树脂)、锥头(聚碳酸酯树脂)、芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、橡胶帽及橡胶帽封口(硅橡胶)、按手(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)及润滑剂(硅酮)组成。
适用范围
Smart TipTM注射器主要用于冠状或外周血管造影时注射对比液;Vaclok注射器主要用于经由心脏专家或放射专家进行的血管造影手术或放射手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
2018-03-26 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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