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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字X射线成像系统 デジタルラジオグラフィー
数字X射线成像系统 デジタルラジオグラフィー
注册证编号
国械注进20162300017
注册证编号
柯尼卡美能达株式会社
注册人住所
日本东京都千代田丸之内二丁目7番2号
生产地址
日本琦玉县狭山市广濑台2-2-1
代理人名称
柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
产品名称
数字X射线成像系统 デジタルラジオグラフィー
管理类别
第二类
型号规格
AeroDR AS SYSTEM
结构及组成
该产品由AeroDR P-11平板,AeroDR P-21平板,AeroDR P-31平板,、AeroDR平板固件CD,标准软件CS-7(版本号为V1)和以下选购件组成。选购件:AeroDR托架、AeroDR盒、AeroDR接入点、AeroDR巡诊车UF单元、AeroDR巡诊车UF单元用充电器、AeroDR托架2、AeroDR盒2、AeroDR平板固件CD。产品配置表请见申请表附页。
适用范围
本系统利用X射线平板探测器获取X射线影像,并进行图像处理,用于诊疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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