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硅凝胶 Silicone Gel

注册证编号

国械注进20162640383

注册证编号

Advanced Bio-Technologies, Inc

注册人住所

1100 Satellite Boulevard, Suwanee, GA 30024, United States

生产地址

11775 Starkey Road, Largo, FL 33773, United States

代理人名称

上海康奥实业发展有限公司

代理人注册地址

上海市松江区莘莘学子创业园

产品名称

硅凝胶 Silicone Gel

管理类别

第二类

型号规格

0.5克/支、1克/支、6克/支、15克/支、60克/支

结构及组成

该产品是凝胶状硅化合物,成分为:环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物。通过对皮肤角质层的水化作用和封闭作用,改变疤痕组织的结构,使疤痕软化、缩小、变平和褪色。该产品非灭菌。

适用范围

该产品用于处理旧的或新的,由烧伤、一般外科手术和外伤导致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2018-09-25 “注册人名称：Advanced Bio-Technologies, Inc.”变更为“注册人名称：Advanced Bio-Technologies, Inc. 先进生物技术有限公司”。 ,2017-01-04 “注册人住所：1100 Satellite Boulevard, Suwanee, GA 30024, United States ; ”变更为“注册人住所：4830 West Kennedy Boulevard, Suite 600, Tampa, FL 33609, United States;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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