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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手术防护面罩及鞋套 Face Shields & Fluid Barrier Boots
手术防护面罩及鞋套 Face Shields & Fluid Barrier Boots
注册证编号
国械注进20162640321
注册证编号
Smith &;amp;Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
手术防护面罩及鞋套 Face Shields & Fluid Barrier Boots
管理类别
第二类
型号规格
7209463、7209464、7209468、7209469、7209470
结构及组成
该产品由手术防护面罩和鞋套组成。手术防护面罩由泡沫片,弹性带和防护片组成。泡沫片由聚酯材料制成;弹性带由聚丙烯尼龙搭扣带制成;防护片由带涂层的聚酯薄膜制成。鞋套由乙烯树脂制成。手术防护面罩和鞋套都为非灭菌包装。一次性使用。
适用范围
该产品适用于外科手术中,防止组织及组织液、血液、灌流液飞溅至术者面部和溅湿术者双足。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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