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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）
注册证编号
国械注进20152403755
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试，150测试。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、聚乙二醇、防腐剂； 试剂2：抗人C4抗体（山羊）、三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体血清、血浆中补体C4浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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