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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补体C3c检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Complement C3c ver.2(C3C-2)
补体C3c检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Complement C3c ver.2(C3C-2)
注册证编号
国械注进20152403754
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
补体C3c检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Complement C3c ver.2(C3C-2)
管理类别
第二类
型号规格
100 测试, 150测试。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，聚乙二醇，防腐剂； 试剂2：抗人C3c抗体（山羊），三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中补体C3c浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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