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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质尿用标准液 ISE Urine Standard Set
电解质尿用标准液 ISE Urine Standard Set
注册证编号
国械注进20152403753
注册证编号
JEOL Ltd.
注册人住所
3-1-2 MusashinoAkishima-City,Tokyo 196-8558 Japan
生产地址
2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
电解质尿用标准液 ISE Urine Standard Set
管理类别
第二类
型号规格
电解质尿用高浓度标准液(ISE Urine High Standard): 100mLx1; 电解质尿用低浓度标准液(ISE Urine Low Standard):100mLx1。
结构及组成
甲醛,钠离子,钾离子,氯离子,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于检测尿液中的钾离子、钠离子及氯离子浓度时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
变更情况
2017-05-25 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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