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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
注册证编号
国械注进20162400035
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
cobas c 311
结构及组成
分析仪由光度测定单元、离子选择电极测定单元、软件（版本01-09）及其他部件组成。
适用范围
该分析仪用于临床生化和电解质等项目的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
2017-08-16 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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