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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
注册证编号
国械注进20162400012
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
100 测试，150测试。
结构及组成
试剂1： 磷酸盐缓冲液、氯化钠（NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐剂； 试剂2： 抗人触珠蛋白抗体(兔) 、氯化钠（NaCl）、防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的触珠蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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