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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法）
肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法）
注册证编号
国械注进20162400009
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
10个/盒
结构及组成
生物素单克隆抗CK-MB抗体、金标单克隆抗CK-MB抗体、缓冲剂和非反应性成分。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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