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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼电生理系统 VERIS System
眼电生理系统 VERIS System
注册证编号
国械注进20162210343
注册证编号
Electro-Diagnostic Imaging, Inc.
注册人住所
200-F Twin Dolphin Drive, Redwood City, California, 94065, USA
生产地址
200-F Twin Dolphin Drive, Redwood City, California, 94065, USA
代理人名称
上海天视科技发展有限公司
代理人注册地址
上海市金山区金山卫镇松金公路1793号80-10
产品名称
眼电生理系统 VERIS System
管理类别
第二类
型号规格
VERIS
结构及组成
产品由Ganzfeld刺激器（FG1）、眼底监控刺激器（FMS3）、生物信号放大器（15LT）、电源（ISB-8739）组成。产品性能参数详见注册产品标准。
适用范围
产品通过生成光信号，对人眼进行刺激，测量记录眼神经的特定电生理信号并形成一系列图谱，为眼科医生诊断提供信息。可显示ERG视网膜电图、VEP视觉诱发皮质电位、机能谱图、功能地形图。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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