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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无创血压测量仪 Non Invasive Blood Pressure Monitor
无创血压测量仪 Non Invasive Blood Pressure Monitor
注册证编号
国械注进20162210040
注册证编号
FMS,Finapres Medical System BV
注册人住所
Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands
生产地址
Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands
代理人名称
深圳市德力凯电子有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号
产品名称
无创血压测量仪 Non Invasive Blood Pressure Monitor
管理类别
第二类
型号规格
Finometer Model 1
结构及组成
该产品由主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Output box)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beatscope软件组成。
适用范围
通过临床手指血压的测量及校准,该产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数,只用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第2211434号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第2211434号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
“代理人住所:深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”。 ,“代理人名称:深圳市德力凯电子有限公司 ”变更为“代理人名称:深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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