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Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex(R) Reagent Cartridge
注册证编号
国械注进20162400254
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex(R) Reagent Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
RF420 : 160 测试(4×40/试剂盒) RF520 : 80 测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
结合物,抗体-二氧化铬颗粒,氯酚红-β-d-吡喃半乳糖苷, 底物稀释缓冲液, 铬稀释缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.01.25
有效期至
2021.01.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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