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注册证编号

国械注进20162400249

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

管理类别

第二类

型号规格

275 测试； 780测试。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，L-丙氨酸，白蛋白，乳酸脱氢酶，防腐剂，稳定剂。试剂2：磷酸吡哆醛，添加剂，防腐剂。试剂3：2-酮戊二酸，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，添加剂，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸转氨酶（ALT）。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.01.25

有效期至

2021.01.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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