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自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument
注册证编号
国械注进20163151059
注册证编号
Argon Medical Devices, Inc
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成,活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
适用于从软组织中获取多个组织样本,如肝、肾、前列腺、乳房等。产品不适用于骨头。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
2018-09-19 “代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称:爱琅(上海)医疗器械有限公司;代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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