自动活检装置 Automatic Biopsy Instrument
注册证编号
Argon Medical Devices, Inc
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
自动活检装置 Automatic Biopsy Instrument
结构及组成
自动活检装置由活检枪、活检针组成。活检枪为重复使用非灭菌产品,活检枪枪盖(前)材料为316不锈钢、激发按钮(前)材料为302不锈钢、螺丝材料为18-8不锈钢、外壳上/下部材料为铝合金、活检枪枪盖(后)材料为包覆铝、上膛手柄材料为包覆铝、激发按钮(后)材料为302不锈钢、安全按钮材料为416不锈钢;活检针针管和针芯材料均为304不锈钢,手柄材料为聚碳酸酯,活检针经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围
适用于从人体软组织中获取多个组织样本, 如肝脏、肾脏、肺、前列腺、乳房。此产品不适用于骨。
变更情况
2018-09-19 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：爱琅（上海）医疗器械有限公司;代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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