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椎间融合器 PEEK CAGES

注册证编号

国械注进20163460045

注册证编号

ulrich GmbH & Co.KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,GERMANY

代理人名称

北京百优华泰医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D

产品名称

椎间融合器 PEEK CAGES

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

cerv-X系列由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成；pezo系列由符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成。γ射线辐照灭菌包装，无菌有效期10年。

适用范围

该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸椎、腰椎及腰骶椎的椎间融合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2021-01-03

变更情况

2017-09-07 “代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2019-07-18 “注册人名称：ulrich GmbH & Co.KG；代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co.KG 欧利奇医疗用品有限公司；代理人名称：上海嵊笃贸易商行；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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