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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚砜膜透析器 Dialysers
聚砜膜透析器 Dialysers
注册证编号
国械注进20163450092
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13 01454 Radeberg Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
聚砜膜透析器 Dialysers
管理类别
第三类
型号规格
Lo 10、Lo 12、Lo 15、Lo 18、Lo 20、Lo 23
结构及组成
产品由中空纤维膜、外壳（含外壳帽）、封装化合物、O型圈、保护帽组成。γ射线灭菌。
适用范围
用于成人持续血液透析（HD），一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
2016-02-01 “代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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