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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用人体动脉血样采集器血液ガス測定用採血キット
一次性使用人体动脉血样采集器血液ガス測定用採血キット
注册证编号
国械注进20153153795
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
日本东京都涉谷区幡个谷2-44-1 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuyaku,Tokyo 151-0072,Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社甲府工厂1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI,409-3853 Japan
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
一次性使用人体动脉血样采集器血液ガス測定用採血キット
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由贮样器和密封护套组成;产品主要由聚丙烯和聚苯乙烯制成。
适用范围
本产品与泰尔茂公司生产的采血针配套使用,适用于动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
2017-07-03 注册人变更了产品的灭菌方法,对型号规格、结构及组成及产品技术要求中相关内容进行了变更,详见附件“变更对比表”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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