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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国械注进20152403998
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2；兵库县加古川市野口町水足262番地11
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CA-7000
结构及组成
仪器主要由主机、进样器、气动组件（外设）、电源组件（外设）及软件（软件发布版本：Ver.00-22）组成。
适用范围
该分析仪采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种方法学用于血液凝固、纤溶功能的检验和分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
2016-10-11 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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