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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜板层刀 ML7 Microkeratome
角膜板层刀 ML7 Microkeratome
注册证编号
国械注进20153244160
注册证编号
Med-Logics, Inc.
注册人住所
26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, CA 92653, United States of America
生产地址
26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, CA 92653, United States of America
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
角膜板层刀 ML7 Microkeratome
管理类别
第三类
型号规格
ML5000
结构及组成
本产品包括基本组件和配件。基本组件包括:切割部分(包括刀头、吸环和吸环手柄)、控制部分(包括控制仪、控制仪电源线和脚踏开关)、驱动部分即电动手柄(内置两个驱动电机);配件包括:角膜板层刀片(型号:ML7100,已灭菌,一次性使用)、刀片安装盒以及负压软管(型号:ML8060VS,已灭菌,一次性使用)。刀头含两种规格:100μm、130μm;吸环含五种规格:8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm;角膜板层刀片含六种规格:0μm、-10μm、-20μm、-30μm、+10μm、+20μm
适用范围
本产品用于在激光性原位角膜磨镶术(LASIK)中,通过选用不同规格的角膜板层刀片在角膜前表面上切削精确的薄片状瓣。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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