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凝血质控品
注册证编号
国械注进20162400115
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Ch?taigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（STA? - COAG CONTROL N ）: 12 × 1-ml，试剂2（STA? - COAG CONTROL P ）: 12 × 1-ml (REF 00679)
结构及组成
试剂1：正常值质控，冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆；试剂2：异常值质控，冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于下列项目的质控：凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原 ，凝血酶时间 （TT）和抗凝血酶 (AT)。TT只适用试剂1 。
产品储存条件及有效期
保存于2～8 ℃，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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