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聚砜膜透析滤过器 Dialysers/Haemodiafilters
注册证编号
国械注进20163450090
注册证编号
B. Braun Avitum AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13 01454 Radeberg Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
聚砜膜透析滤过器 Dialysers/Haemodiafilters
管理类别
第三类
型号规格
Hi 10、Hi 12、Hi 15、Hi 18、Hi 20、Hi 23
结构及组成
产品由中空纤维膜、外壳(含外壳帽)、封装化合物、O型圈、保护帽组成。γ射线灭菌。
适用范围
用于成人持续血液透析(HD)、血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF),一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
2016-04-05 “代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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