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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白A2质控物 Lyphochek Hemoglobin A2 Control
血红蛋白A2质控物 Lyphochek Hemoglobin A2 Control
注册证编号
国械注进20163400544
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血红蛋白A2质控物 Lyphochek Hemoglobin A2 Control
管理类别
第三类
型号规格
两水平混合包装 4×0.5mL（每水平2瓶），两水平混合小包装 2×0.5mL（每水平1瓶）。
结构及组成
本产品由人全血制备，包含了异常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。
适用范围
本产品是一种定值质控物，用来监测实验室检测过程的精密度，可监测的项目为血红蛋白A2和血红蛋白F。
产品储存条件及有效期
保存在2～8℃条件下，有效期为720天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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