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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Aortic Perfusion Cannula
Aortic Perfusion Cannula
注册证编号
国械注进20153453649
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way,Irvine, CA 92614,USA
生产地址
12050Lone Peak Parkway,Draper,UT 84020 USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Aortic Perfusion Cannula
管理类别
第三类
型号规格
AA018S、AA020S、AA022S、AA024S、AA018C、AA020C、AA022C、AA024C、PEDA008SB、PEDA010SB、PEDA012SB、PEDA014SB、PEDA016SB、PAA010CB、PAA012CB、PAA014CB、PAA016CB、SPC279522、SPC203122、SPC279524、SPC2145、SPC2161、SPC2014、APC018、APC020、APC022、APC024、APC018B、APC020B、APC022B、APC024B
结构及组成
插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5mm或6.3mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌，一次性无菌使用
适用范围
主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中，升主动脉灌注和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断，可能位于股动脉或主动脉弓。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册号:国食药监械(进)字2012第3451769号。2016年4月29日同意更正代理人住所、结构及组成内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
原注册号:国食药监械(进)字2012第3451769号。2016年4月29日同意更正代理人住所、结构及组成内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.11.13
有效期至
2020.11.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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