热稀释导管包及压力监测套装 PiCCO Accessories
注册证编号
PULSION Medical Systems SE
注册人住所
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
生产地址
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
产品名称
热稀释导管包及压力监测套装 PiCCO Accessories
结构及组成
该产品由热稀释导管(PiCCO导管)包和压力监测套装组成，两者均为独立包装，详见附件。热稀释导管(PiCCO导管)包含有热稀释导管(PiCCO导管)、导丝、穿刺针和/或扩张器。压力监测套装含有压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。
适用范围
该产品配合PULSION监护仪使用，利用经肺热稀释技术和脉搏波型轮廓分析技术，预期用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。热稀释导管(PiCCO导管)可测量动脉血压和血温，也可获取动脉血液样本；压力监测套装可测量血压和血温。
变更情况
详见变更对比表的附页。,“代理人名称:上海展阳投资管理有限公司；代理人住所:崇明工业园区秀山路68号208室”变更为“代理人名称:迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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