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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
国械注进20163400452
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第三类
型号规格
试剂1：1×42 mL，试剂2：1×8 mL。
结构及组成
反应成分：试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇；试剂2：抗铜蓝蛋白多克隆抗血清(山羊)、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。 非反应成分：试剂1含有去污剂；试剂1和试剂2含有叠氮钠和稳定剂。 （具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的铜蓝蛋白。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-02
有效期至
2021-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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