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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证编号
国械注进20163400451
注册证编号
DiaSorin Ireland Ltd.
注册人住所
Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
生产地址
Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
50 人份/盒
结构及组成
磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃竖直向上储存，禁止冷冻，有效期为21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-02
有效期至
2021-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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