抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
型号规格
EA 1023-9601 G：96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品1-6、阴性对照、阳性对照、样本缓冲液、IA2、IA2缓冲液、酶结合物、结合物缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液，试剂盒中还包含保护膜和靶值参照表。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或EDTA血浆中抗酪氨酸磷酸酶（IA2）抗体免疫球蛋白G（IgG）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定6个月。
变更情况
2017-06-27产品储存条件及有效期由“2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各组分自生产日起可稳定6个月。”变更为“2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各组分自生产日起可稳定12个月。”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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