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一次性使用内窥镜标本取物袋 Specimen Retrieval Bag

注册证编号

国械注进20152224184

注册证编号

GENICON

注册人住所

6869 Stapoint Court,Suite 114,Winter Park,FL,32792,United States

生产地址

6869 Stapoint Court,Suite 114,Winter Park,FL,32792,United States

代理人名称

天津青松华药医药有限公司

代理人注册地址

天津空港经济区西二道82号3-618

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋 Specimen Retrieval Bag

管理类别

第二类

型号规格

550-000-001,550-000-003,550-000-005,550-000-008

结构及组成

该产品由标本袋、金属环、圆柱形导入杆、指环手柄、拉环、拉杆、拉绳和封口线组成。其中标本袋的材料为PU涂层尼龙6，金属环的材料为NiTi合金，拉杆的材料为12Cr18Ni9不锈钢，圆柱形导入杆的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-30

有效期至

2020-12-29

变更情况

2018-04-27 “注册人名称：GENICON；代理人住所：天津自贸区（空港经济区）领航路16号 ”变更为“注册人名称：GENICON 美国杰尼肯股份有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号”。 ,2016-06-13 “代理人住所:天津空港经济区西二道82号3-618”变更为“代理人住所:天津自贸区(空港经济区)领航路16号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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