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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >切割工具 Cutters
切割工具 Cutters
注册证编号
国械注进20152104180
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
切割工具 Cutters
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钻头、锯片、锉刀组成，其中材料分别由符合ASTM F899的440A不锈钢，符合EN 10088-3的1.4419不锈钢和1.4034不锈钢，符合EN10151的1.4310不锈钢材料制成，分为灭菌和非灭菌包装，具体详见规格型号列表，其中灭菌包装的灭菌方法是伽马射线灭菌，灭菌有效期为10年。
适用范围
该产品适用于外科手术中的骨质的切割、打磨，与同公司的动力系统产品配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-30
有效期至
2020-12-29
变更情况
2016-07-01 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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