丙戊酸检测试剂盒（均相酶免疫测定法）Valproic Acid
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
丙戊酸检测试剂盒（均相酶免疫测定法）Valproic Acid
型号规格
100 测试；200测试；试剂1: 2 x 19 mL, 试剂2: 2 x 10 mL；试剂1: 2 x 44 mL, 试剂2: 2 x 25 mL。
结构及组成
试剂1： 抗丙戊酸抗体（小鼠单克隆），葡萄糖6-磷酸（G6P），辅酶Ⅰ（NAD），牛血清白蛋白，缓冲液。 试剂2： 细菌葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PDH）标记的丙戊酸，牛血清白蛋白，缓冲液。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的丙戊酸。
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用机型，产品说明书和产品技术要求的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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