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注册证编号
国械注进20162400967
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
货号：PS2682，水平1，3 x 1ml；货号：PS2683，水平2，3 x 1ml；货号：PS2684，水平3，3 x 1ml。
结构及组成
人源血清基质组分，内含一定浓度的α1-酸性糖蛋白（Alpha-1-AcidGlycoprotein）、α1-抗胰蛋白酶（Alpha-1-Antitrypsin）、抗链球菌溶血素O（Anti Streptolysin O）、C反应蛋白（C-ReactiveProtein）、补体C3（Complement C3）、补体C4（Complement C4）、铁蛋白（Ferritin）、免疫球蛋白A（Immunoglobulin A）、免疫球蛋白G （ImmunoglobulinG）、免疫球蛋白M（Immunogl
适用范围
本产品用于在临床化学和免疫测定系统中控制准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.26
有效期至
2021.02.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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