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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗人球蛋白交叉配血检测试剂盒（红细胞磁化法）
抗人球蛋白交叉配血检测试剂盒（红细胞磁化法）
注册证编号
国械注进20163400444
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
251 avenue Eug¨¨ne Avin¨¦e, Eurasant¨¦ Parc, 59120 LOOS, FRANCE
生产地址
251 avenue Eug¨¨ne Avin¨¦e, Eurasant¨¦ Parc, 59120 LOOS, FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
抗人球蛋白交叉配血检测试剂盒（红细胞磁化法）
管理类别
第三类
型号规格
576人份/盒
结构及组成
本试剂盒含6块96孔微孔板（96人份/板），各个反应孔内包被有两种鼠源性IgG型单克隆抗人球蛋白，能够识别大部分人的IgG型、IgM型免疫球蛋白。各微板采用含干燥剂的铝箔袋单独包装。
适用范围
该产品用于交叉配血试验，本产品不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2020-01-31
变更情况
“注册人名称：DIAGAST”变更为“注册人名称：DIAGAST 法国迪卡斯公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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