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注册证编号

国械注进20162400244

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.Box83,Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo Finland.

生产地址

P.O.Box83,Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo Finland.

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

产品名称

管理类别

第二类

型号规格

货号68197：10人份；货号68300：300人份。

结构及组成

CLED培养基：蛋白胨、肉汤、乳糖、L-胱氨酸、溴百里酚蓝；麦康凯培养基：蛋白胨、乳糖、中性红、胆汁盐；大肠埃希氏菌培养基：蛋白胨、硫酸镁、氯化锰、柠檬酸铁（111）、胆汁盐混合物、8-偏苯三酚β-D-葡(萄)糖苷酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于检测尿液中的大肠埃希氏菌。

产品储存条件及有效期

7～25℃，有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.01.25

有效期至

2021.01.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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