青光眼手术用透明质酸钠凝胶 Implants for Glaucoma Treatment
注册人住所
18 Chemin des Aulx, Plan-Ies-Ouates, Genève, 1228, Switzerland
生产地址
18 Chemin des Aulx, Plan-Ies-Ouates, Genève, 1228, Switzerland / Chemin de I`Etraz 2, 1027 Lonay(VD), Switzerland
代理人注册地址
深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室
产品名称
青光眼手术用透明质酸钠凝胶 Implants for Glaucoma Treatment
型号规格
型号：Healaflow 规格：0.6ml, 22.5mg/ml NaHA
结构及组成
该产品由透明质酸钠经化学交联后添加磷酸盐缓冲液组成，封存于无菌一次性注射器中提供。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为22.5mg/mL。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌。该产品一次性使用。
适用范围
该产品是一种注射式的具有引流作用的粘弹性植入物质，具有等渗性，无菌，包装于玻璃注射器内提供，可作为青光眼手术的辅助剂，是专用于注射入结膜和巩膜组织之间以减少纤维化症状出现的可以被缓慢吸收的产品。必须由眼外科医生在正确消毒和无菌的条件下使用。
变更情况
“注册人名称:Anteis SA”变更为“注册人名称:Aptissen S.A.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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