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流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板

注册证编号

国械注进20162400308

注册证编号

Trek Diagnostic Systems Ltd

注册人住所

Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom

生产地址

Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead,West Sussex, United Kingdom

代理人名称

赛默飞世尔(上海)仪器有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧

产品名称

流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板

管理类别

第二类

型号规格

10 块/盒

结构及组成

试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有适当稀释度的抗菌剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外流感嗜血杆菌和肺炎链球菌临床药敏实验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2018-06-04 “注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd；代理人名称：赛默飞世尔（上海）仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd（中文名称：特锐科诊断系统有限公司）；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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