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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎螺钉 Cervical Plates and Screws
颈椎螺钉 Cervical Plates and Screws
注册证编号
国械注进20153463940
注册证编号
Euros S.A.S.
注册人住所
ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France.
生产地址
ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France.
代理人名称
广州安仁医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元
产品名称
颈椎螺钉 Cervical Plates and Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合GB/T 13810中规定的牌号为TC4ELI的钛合金制成,表面经阳极氧化处理,一次性使用产品，经γ射线灭菌。
适用范围
该产品适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
2016-04-18 “代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司；代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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