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凝血校准品Coagpia Calibrator-N

注册证编号

国械注进20162400966

注册证编号

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册人住所

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

积水医疗科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

产品名称

凝血校准品Coagpia Calibrator-N

管理类别

第二类

型号规格

1.0mL×10

结构及组成

以人血浆为原料。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本品用于Coapresta 2000全自动凝血分析仪（简称CP2000）（积水医疗株式会社）、CP3000全自动凝血分析仪（积水医疗株式会社）上，测定凝血酶原时间、纤维蛋白原时的校准物质。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期2年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-02

有效期至

2025-02-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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