钙测定试剂盒(偶氮胂III比色法)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
型号规格
02189915（货号）：7×290测试/盒（ADVIA 1650/1800/2400）或7×230测试/盒（ADVIA 1200）02189699（货号）：8×550测试/盒（ADVIA 1650/1800/2400）或8×430测试/盒（ADVIA 1200）
结构及组成
试剂1 ：醋酸钠，偶氮胂III，无反应的稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的钙。
产品储存条件及有效期
在15～25℃条件下储存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2403745号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2403745号
变更情况
2017-06-28 同意参考区间的变更；以及修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更；并对产品说明书进行文字性修改；具体内容详见附件。 请注册人参照变更文件自行修订产品技术要求和产品说明书中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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