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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胎盘生长因子质控品 PlGF Controls
胎盘生长因子质控品 PlGF Controls
注册证编号
国械注进20162400307
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
产品名称
胎盘生长因子质控品 PlGF Controls
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品（冻干），5小瓶；高值质控品（冻干），5小瓶。
结构及组成
含胎盘生长因子低值质控品、胎盘生长因子高值质控品、与批号匹配的质量控制证书。质控品为人血清，其中含有叠氮化钠（＜1 %）作防腐剂。
适用范围
该产品作为检测质控血清使用，用来监测胎盘生长因子检测试剂盒（时间分辨荧光法）实验室检测的测定精密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
2016-04-06 “上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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