乙醇质控品(高水平)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
结构及组成
乙醇，水溶液，0.05%的叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于乙醇检测试剂（酶放大免疫检测法）质控。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下储存，有效期24个月。
变更情况
2018-08-28注册人申请增加适用机型“全自动生化分析仪：Viva-ProE”，注册人/生产企业名称增加中文名称“美国西门子医学诊断股份有限公司”，以及说明书文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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